Wersja polskaEnglish version

Aktualności

Informacja o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Lignocainum Jelfa żel 20 mg/g, 30g w 1 tubie typu U z jałową kaniulą urologiczną

15 czerwca 2016
Informacja o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Lignocainum Jelfa żel 20 mg/g, 30g w 1 tubie typu U z jałową kaniulą urologiczną

W nawiązaniu do decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 15/WC/2016 z dnia 10-06-2016 w sprawie wycofania 17 serii Lignocainum Jelfa (Lidocaini hydrochloridum) 20mg/g, żel, 1 tuba 30g typu U z kaniulą pragniemy przekazać kilka istotnych informacji:

1). Wycofaniu podlegają następujące serie produktu:

Nr serii: 504381; data przydatności 04-2017

Nr serii: 505151; data przydatności 05-2017

Nr serii: 505471; data przydatności 05-2017

Nr serii: 506021; data przydatności 06-2017

Nr serii: 503351; data przydatności 03-2017

Nr serii: 504031; data przydatności 04-2017

Nr serii: 504231; data przydatności 04-2017

Nr serii: 504341; data przydatności 04-2017

Nr serii: 506161; data przydatności 06-2017

Nr serii: 506321; data przydatności 06-2017

Nr serii: 508221; data przydatności 08-2017

Nr serii: 509121; data przydatności 09-2017

Nr serii: 510111; data przydatności 10-2017

Nr serii: 510121; data przydatności 10-2017

Nr serii: 510461; data przydatności 10-2017

Nr serii: 510471; data przydatności 10-2017

Nr serii: 601201; data przydatności 01-2018

 

2). Wycofanie związane jest ze zgłaszanymi reklamacjami wskazującymi na rozszczelnienie membrany z produktem w tubach pod nakrętką.

3). Rozszczelnienia są wynikiem wad ukrytych opakowań użytych do produkcji.

4). Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA podjęło już odpowiednie działania zapobiegające powstawaniu podobnych przypadków w przyszłości.

5). Przedmiotowa wada nie stanowi zagrożenia dla życia i zdrowia pacjentów.

6). Wycofanie / prawo zwrotu dotyczy wszystkich opakowań ww. serii, również tych otwartych w celu użycia.

Niemniej prosimy nadal o informowanie nas o wszelkich możliwych zastrzeżeniach związanych w oferowanymi produktami, abyśmy mogli w pełni i odpowiednio na nie reagować.

Wszelkie uwagi jakościowe prosimy kierować do Kierownika Hurtowni Farmaceutycznej w Mysłowicach, Pana Krystian Morańda.
Adres: ul. Kosztowska 21, 41-409, Mysłowice.
Email:krystian.moranda@valeant.com, tel. +48 32 732 5756

Osoby kontaktowe z działu obsługi klienta:

  1. Piotr Drzazga, piotr.drzazga@valeant.com , tel. +48 32 732 5744
  2. Anna Żychowska, anna.zychowska@valeant.com, tel. +48 32 732 5736
  3. Michał Wodecki, michal.wodecki@valeant.com , tel. +48 32 732 5749